Un traitement à long terme par bêtabloquant est-il nécessaire après une crise cardiaque ?

La sécurité cardiovasculaire d'un bêtabloquant d'interruption n'a pas pu être démontrée par rapport à la poursuite du traitement chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (IDM) et il n'y a eu aucun bénéfice pour la qualité de vie des patients, selon une recherche de dernière minute présentée lors d'une session Hot Line aujourd'hui au Congrès ESC 2024.

« Les améliorations dans la gestion de l’IDM et les données issues d’études observationnelles ont conduit les médecins à se demander si la poursuite des bêtabloquants après un an après l’IDM était nécessaire, car un traitement inutile peut entraîner des effets secondaires.

« Nous avons mené l'essai ABYSS pour fournir des données randomisées concluantes sur les effets de l'interruption ou de la poursuite du traitement par bêta-bloquants sur les événements cardiovasculaires et la qualité de vie, mais nous n'avons pas pu démontrer de préservation de la sécurité en termes d'événements cliniques ni de bénéfice sur la qualité de vie avec l'interruption du traitement par bêta-bloquants », a déclaré l'investigateur principal, le professeur Johanne Silvain de l'Université de la Sorbonne, Paris, France.

L'essai ouvert, randomisé et de non-infériorité ABYSS, mené par le groupe ACTION, a inclus des patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde et prenant des bêtabloquants au long cours, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche d'au moins 40 % et aucun événement cardiovasculaire au cours des 6 mois précédents. Les participants ont été randomisés (1:1) pour interrompre ou poursuivre leur traitement par bêtabloquants.

Le critère d'évaluation principal était un critère composite de décès, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel ou d'hospitalisation pour raisons cardiovasculaires au suivi le plus long (minimum 1 an), selon une analyse de non-infériorité (définie comme une différence absolue entre les groupes de < 3 points de pourcentage pour la limite supérieure de l'intervalle de confiance bilatéral à 95 % [CI]). Le principal critère secondaire était l’évolution de la qualité de vie mesurée par le questionnaire européen sur la qualité de vie – 5 dimensions.

Au total, 3 698 patients ont été randomisés dans 49 sites en France. L'âge moyen était de 64 ans et 17 % étaient des femmes. Le délai médian entre le dernier infarctus du myocarde et la randomisation était de 2,9 ans (écart interquartile 1,2–6,4 ans).

Au cours d'un suivi médian de 3 ans, l'interruption du traitement à long terme par bêtabloquants ne s'est pas avérée non inférieure à la poursuite du traitement par bêtabloquants. Un événement de critère d'évaluation principal est survenu chez 23,8 % des patients du groupe d'interruption et chez 21,1 % des patients du groupe de poursuite (différence de risque de 2,8 points de pourcentage ; IC à 95 % < 0,1–5,5), avec un rapport de risque de 1,16 (IC à 95 % 1,01–1,33 ; p = 0,44 pour la non-infériorité).

Le décès est survenu chez 4,1 % des patients du groupe d'interruption et 4,0 % des patients du groupe de continuation, tandis que l'IDM est survenu chez 2,5 % et 2,4 % des patients, respectivement. Il convient de noter que l'hospitalisation pour cause cardiovasculaire s'est produite chez 18,9 % des patients du groupe d'interruption et 16,6 % des patients du groupe de continuation.

L'interruption du traitement par bêtabloquants a également été associée à une augmentation de la pression artérielle systolique et diastolique et de la fréquence cardiaque à 6 mois (p < 0,001 par rapport à la poursuite du traitement par bêtabloquants) et pendant le suivi de l'étude. L'interruption du traitement par bêtabloquants n'a pas amélioré la qualité de vie des patients.

Résumant les résultats de l'essai ABYSS, le professeur Silvain conclut : « Les différences entre les groupes en ce qui concerne l'hospitalisation pour raisons cardiovasculaires et l'effet négatif sur les niveaux de tension artérielle, ainsi que l'absence d'amélioration de la qualité de vie, ne justifient pas l'interruption d'un traitement chronique par bêtabloquant chez les patients post-IDM.

« Ces résultats doivent être mis en contexte avec les résultats récents de l'essai ouvert REDUCE-MI6 et des essais en cours pour fournir des preuves supplémentaires sur l'utilisation optimale des bêta-bloquants après un infarctus du myocarde. »