Les États-Unis approuvent le vaccin RSV de Moderna pour les personnes âgées
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) de Moderna pour les personnes âgées – c'est la première fois qu'une injection d'ARNm est autorisée contre une maladie autre que le COVID-19.
Le RSV est un virus saisonnier très contagieux qui peut provoquer des symptômes graves chez les nourrissons et les personnes âgées et qui provoque environ 60 000 à 160 000 hospitalisations et 6 000 à 10 000 décès par an aux États-Unis, selon les estimations officielles.
Il existe déjà deux vaccins approuvés pour les personnes âgées de 60 ans et plus, par GSK et Pfizer, tous deux sur le marché depuis l'année dernière.
“L'approbation par la FDA de notre deuxième produit, mRESVIA, s'appuie sur la solidité et la polyvalence de notre plateforme d'ARNm”, a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de la société de biotechnologie américaine, dans un communiqué.
“mRESVIA protège les personnes âgées des conséquences graves de l'infection par le RSV”, a-t-il poursuivi, ajoutant que contrairement à ses concurrents, le vaccin de Moderna était disponible dans des seringues préremplies pour réduire le risque d'erreurs cliniques.
Les vaccins de GSK et Pfizer s'appuient sur la technologie traditionnelle des protéines recombinantes, introduisant un composant pathogène dans le système immunitaire pour déclencher une réponse.
En revanche, le vaccin de Moderna utilise une technologie de pointe d'ARN messager (ARNm), qui demande à l'organisme de produire une protéine unique qui stimule une réponse immunitaire, lui apprenant ainsi à se défendre contre l'infection.
L'approbation était basée sur des données d'essais positives publiées dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre en décembre.
Une étude mondiale portant sur environ 37 000 personnes âgées de 60 ans et plus a révélé que le vaccin avait une efficacité de 83,7 % contre les maladies des voies respiratoires inférieures, c'est-à-dire lorsqu'un VRS devient plus grave et peut provoquer une pneumonie, une bronchite, un essoufflement, etc.
Il n'y a eu aucun problème de sécurité sérieux, avec des effets secondaires courants, notamment des douleurs au site d'injection, de la fatigue, des maux de tête, des courbatures et des raideurs articulaires.
Moderna a déclaré qu'elle s'attendait à ce que les vaccins soient disponibles pour la saison 2024-2025 du RSV et qu'elle avait déposé une demande d'approbation auprès des régulateurs du monde entier.
© 2024 AFP
