Faire face aux résultats négatifs, à l’âge, à la dynamique du vieillissement et à l’équité
Une nouvelle étude examinant le rôle de l'aspirine dans le traitement du cancer du sein révèle des problèmes critiques liés à l'équité en matière de santé et au vieillissement qui ont de larges implications pour les essais d'intervention sur le cancer et d'autres maladies, affirment des chercheurs du Lombardi Comprehensive Cancer Center de l'Université de Georgetown. Ils exposent leurs préoccupations dans un éditorial accompagnant les résultats de l'étude publié le 29 avril dans JAMA.
L'étude, appelée essai Alliance, a été lancée après que les chercheurs ont constaté que les survivantes du cancer du sein prenant de l'aspirine dans le cadre d'un autre essai clinique sur les maladies cardiovasculaires vivaient plus longtemps.
Pour confirmer cette observation, un essai clinique de phase III a randomisé des volontaires atteints d'un cancer du sein non métastatique à haut risque pour recevoir 300 mg d'aspirine ou un placebo par jour. Le résultat fut une déception. L'étude a été suspendue lors de la première analyse intermédiaire de sécurité car les résultats indiquaient une futilité : l'aspirine ne diminuait pas le risque de récidive du cancer ni n'améliorait la survie.
Dans leur éditorial examinant l'essai, les chercheurs de Georgetown, Jeanne Mandelblatt, MD, MPH ; Candace Mainor, MD; et Barry Hudson, Ph.D., soulèvent plusieurs questions importantes sur les résultats.
Par exemple, les auteurs soulignent que malgré les efforts visant à inclure divers groupes dans l’étude, certains sous-groupes, comme les minorités raciales et ceux fortement exposés au racisme systémique, n’ont peut-être pas été adéquatement représentés.
“Certaines personnes de ces groupes peuvent souffrir de facteurs de stress chroniques qui affectent l'inflammation, accélèrent le vieillissement biologique et contribuent aux disparités en matière de risque de cancer, de récidive et de mortalité”, écrivent-ils, notant que ces personnes pourraient potentiellement bénéficier de l'aspirine, un médicament anti-inflammatoire.
Les chercheurs affirment qu'un autre problème avec cet essai et d'autres est la façon dont l'âge chronologique et l'âge biologique pourraient affecter les implications sur la conception d'un essai et ses résultats.
Les résultats de l'essai Alliance “soulèvent la question de savoir si le manque d'avantages de l'aspirine pourrait s'expliquer en partie par des variations de l'âge biologique, notamment l'hétérogénéité de la fonction immunitaire et plaquettaire, les réponses inflammatoires et les interactions microenvironnement hôte-tumeur”, écrivent-ils. “Ainsi, un examen attentif de l'intersectionnalité du vieillissement, du cancer et des disparités sera essentiel dans la conception des futurs essais en oncologie et autres maladies pour faire progresser l'équité en santé.”
Enfin, les chercheurs affirment que les cliniciens pourraient avoir du mal à intégrer de nouvelles découvertes dans la pratique de routine, car les résultats suggèrent un manque d’efficacité des interventions ainsi que de nombreuses questions sans réponse.
Malgré le résultat négatif assez définitif de l'utilisation de l'aspirine pour améliorer la survie sans maladie invasive chez les survivantes du cancer du sein, les chercheurs affirment : « … les prestataires de services d'oncologie et de soins primaires peuvent toujours envisager de discuter entre eux et avec leurs patientes des avantages et des inconvénients potentiels. d'aspirine utilisée pour d'autres raisons.
